PN 77/18 - dostawa leków stosowanych w SM oraz immunoglobulin

PN 77/18 - dostawa leków stosowanych w SM oraz immunoglobulin

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków refundowanych: stosowane w SM, immunoglobuliny,

2. Postać, dawki, ilości przedmiotu zamówienia określa Formularz asortymentowo-cenowy, stanowiący Zał. nr1 do SIWZ.

3. Wykonawca zobowiązany jest do wydzierżawienia pomp do podawania preparatu (dotyczy Pakietu nr 1 i Pakietu nr 5). Warunki dzierżawy pomp zgodne z zał. nr 4 do SIWZ.

4. Termin ważności oferowanego produktu farmaceutycznego nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy do Zamawiającego.

5. Termin dostawy:

a) leków – wg bieżących potrzeb, każdorazowo w terminie maksymalnie 2 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia,

b) wydzierżawionych pomp do podaży leku – po złożeniu zamówienia przez Zamawiającego wraz z pierwszą dostawą leku.

6. Data ważności i numer serii muszą być oznaczone na każdym opakowaniu jednostkowym oraz naniesione na fakturę.

7. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala (I piętro, w Budynku C)

— pozostałe zgodnie z SIWZ

1

Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala

Immunoglobulina ludzka do podaży podskórnej u dzieci, młodzieży (0-18 r.ż) i dorosłych, 200 mg/ml. Przybliżony rozkład podklas IgG: IgG1 62-74 %, IgG2 22-34 %, IgG3 2-5 %, IgG4 1-3 %. Maksymalna zawartość IgA wynosi 50 mikrogramów/ml. Zawiera około 250 mmol/l (zakres: 210 do 290) L-proliny. Wyprodukowano z osocza ludzkiego. Pojemność/ objętość, Ilość op., Jednostka miary, Ilość - zgodnie z zał.;. nr 1 do SIWZ

+ Dzierżawa 3 pomp

* Zamawiający dopuszcza możliwość zamiany ilości opakowań w zakresie poszczególnych pojemności/objętości w zależności od zapotrzebowania

Zamawiający wymaga dodatkowo przez okres obowiązywania umowy

1) dzierżawy 3 pomp do podawania preparatu. Zaoferowane pompy muszą posiadać dopuszczenie na terenie kraju. Wykonawca zobowiązany jest do serwisu tych urządzeń

2) zestawów do podaży dostarczanych wraz z zamówionym lekiem

W skład zestawów do podaży wchodzą:

A/ strzykawki 3-częściowe do pomp, dostosowane do użycia z zaoferowaną pompą

B/ przyrząd do bezigłowego pobierania preparatu z fiolki z filtrem 0,2u, z możliwością dezynfekcji przed każdorazowym połączeniem strzykawek typu chemo-aid

C/ igła typu Neria-dwu- i trójdrożne zestawy do podaży podskórnej

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia, 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego pakietu oddzielnie.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 1 – 2 908,00 PLN

Z powodu braku znaków - reszta informacji dot. wadium w SIWZ, pkt 22

2

Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala

Immunoglobulina ludzka normalna do wstrzykiwań podskórnych, do stosowania dla dzieci lub dorosłych; 1 l roztworu zawiera 200 g białka ludzkiego, w tym co najmniej 98 % immunoglobuliny, stabilizowany glicyną, rozkład podklas IgG: IgG1≥56,9 %, IgG2≥ 26,6 %, IgG3≥3,4 %, IgG4≥ 1,7 %; Maksymalna zawartość IgA wynosi 280 mikrogramów/ml.

Strzykawka 100 ml kompatybilna z ambulatoryjną pompą strzykawkową

Strzykawka 50-60 ml typu luer-lock kompatybilna z ambulatoryjną pompą strzykawkową

Strzykawka trzyczęściowa 30 ml typu luer-lock kompatybilna z ambulatoryjną pompą strzykawkową

Przyrząd do bezigłowego pobierania preparatu z fiolki z filtrem 0,2 z możliwością dezynfekcji przed każdorazowym połączeniem strzykawki

Gaziki jednorazowego użytku z włókniny polipropylenowo-celulozowej do oczyszczania i dezynfekcji skóry przed nakłuciem lub zastrzykiem, nasączone 70 % alkoholem izopropylowym

Igła do podawania immunoglobuliny podskórnej wkuwalna pod kątem 90 stopni, z możliwością podawania leku z prędkością do 300 ml/h, wyposażona w dren typu luer-lock, rozmiar igły 6 mm, 9 mm, 12 mm, 16 mm (w zależności od potrzeb Zamawiającego)

Zatyczka do strzykawek typu luer-lock

+dzierżawa 10 pomp

Zamawiający dopuszcza możliwość zamiany ilości opakowań w zakresie poszczególnych pojemności/objętości w zależności od zapotrzebowania

1) Zamawiający wymaga dodatkowo, przez okres obowiązywania umowy, dzierżawy 10 pomp do podawania preparatu. Zaoferowane pompy muszą posiadać dopuszczenie na terenie kraju. Wykonawca zobowiązany jest do

Serwisu tych urządzeń

2) Zamawiający wymaga dostarczenia zestawów umożliwiających transport leków i akcesoriów z zachowaniem warunków przechowywania określonych w ChPL – ilość w zależności od potrzeb Zamawiającego

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia, 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego pakietu oddzielnie.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 2 – 6 108,00 PLN

Z powodu braku znaków - reszta informacji dot. wadium w SIWZ, pkt 22

3

Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala

Glatiramer acetate, roztwór do wstrzykiwań 40mg/ml 12 amp.-strzyk.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia, 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego pakietu oddzielnie.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 3 – 6 509,00 PLN

Z powodu braku znaków - reszta informacji dot. wadium w SIWZ, pkt 22

4

Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala

Inteferon beta-Ia, roztwór do wstrzykiwań 44μg/0,5 ml 4 wkłady

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia, 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego pakietu oddzielnie.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 4 – 2 749,00 PLN

Z powodu braku znaków - reszta informacji dot. wadium w SIWZ, pkt 22

5

Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala

Inteferon beta-Ib, proszek 0,3 mg (9,6 mln j.m.) rekombinowanego interferonu beta-Ib do sporządzania roztworu w dawce 0,25 mg/ml. Opakowanie zbiorcze zawiera: - 15 pojedynczo pakowanych zestawów do wstrzyknięć zawierających 1 fiolkę z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań zawierającą substancję czynną – 1 amp.-strzyk. z rozpuszczalnikiem do przygotowywania roztworu - 1 łącznik (adapter) fiolki z igłą 30G – dwa waciki nasączone alkoholem Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250μg/ml 15 fiolek z proszkiem i 15 amp.-strzyk. z rozpuszalnikiem

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia, 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego pakietu oddzielnie.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 5 – 8 514,00,00 PLN

Z powodu braku znaków - reszta informacji dot. wadium w SIWZ, pkt 22

6

Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala

Immunoglobulina ludzka normalna, zawierająca co najmniej 98 % IgG. Rozkład poszczególnych podklas IgG (wartości przybliżone): IgG1≥56,9 %, IgG2≥26,6 %, IgG3≥3,4 %, IgG4≥1,7 %. Maksymalna zawartość IgA wynosi 140 mikrogramów/ml. Wytworzono z osocza od dawców ludzkich. Przeznaczona do leczenia substytucyjnego oraz immunomodulacji u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat); do leczenia zespołu Guillain-Barre oraz wieloogniskowej neuropatii ruchowej (MMN).

* Zamawiający dopuszcza możliwość zamiany ilości opakowań w zakresie poszczególnych pojemności/objętości w zależności od zapotrzebowania

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia, 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego pakietu oddzielnie.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 6 – 11 988,00 PLN

Z powodu braku znaków - reszta informacji dot. wadium w SIWZ, pkt 22

7

Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala

Immunoglobulina ludzka normalna, zawierająca co najmniej 95 % IgG. Rozkład poszczególnych podklas IgG (wartości średnie): IgG 62,1 %, IgG2 34,8 %, IgG3 2,5 %, IgG4 0,6 %. Maksymalna zawartość IgA wynosi 50 mikrogramów/ml. Wytworzono z osocza dawców krwi. Przeznaczona do leczenia substytucyjnego oraz immunomodulacji u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat); do leczenia zespołu Guillain-Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (CIDP). roztwór do infuzji 50 mg/ml

Zamawiający dopuszcza możliwość zamiany ilości opakowań w zakresie poszczególnych pojemności/objętości w zależności od zapotrzebowania

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia, 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego pakietu oddzielnie.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 7 – 4 565,00 PLN

Z powodu braku znaków - reszta informacji dot. wadium w SIWZ, pkt 22

8

Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala

Immunoglobulina ludzka normalna do padania dożylnego, zawierająca co najmniej 98 % IgG. Rozkład poszczególnych podklas IgG (wartości przybliżone): IgG 67,8 %, IgG2 28,7 %, IgG3 2,3 %, IgG4 1,2 %. Maksymalna zawartość IgA wynosi 25 mikrogramów/ml. Wytworzono z osocza ludzkiego. Wskazana do leczenia substytucyjnego oraz immunomodulacji u dorosłych, dzieci i młodzieży (0-18 lat); do leczenia zespołu Guillain-Barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (CIDP). roztwór do infuzji 100 mg/ml

* Zamawiający dopuszcza możliwość zamiany ilości opakowań w zakresie poszczególnych pojemności/objętości w zależności od zapotrzebowania

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia, 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego pakietu oddzielnie.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 8 – 15 200,00 PLN

Z powodu braku znaków - reszta informacji dot. wadium w SIWZ, pkt 22

9

Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala

Immunoglobulina ludzka normalna do podaży u dzieci (0-18 r.ż.) i dorosłych, zawierająca co najmniej 95 % IgG; IgA maksymalnie 82,5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań 165 mg/ml

1) Zamawiający wymaga dodatkowo, przez okres obowiązywania umowy, dzierżawy 4 pomp do podawania preparatu. Zaoferowane pompy muszą posiadać dopuszczenie na terenie kraju.

Wykonawca zobowiązany jest do serwisu tych urządzeń.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość rozszerzenia zakresu zamówienia przy zastosowaniu prawa opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia, 20 % w stosunku do ilości stanowiących przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu. W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będą wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji.

Oferta powinna być zabezpieczona wadium dla każdego pakietu oddzielnie.

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 9 – 2 557,00 PLN

Z powodu braku znaków - reszta informacji dot. wadium w SIWZ, pkt 22

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

a) nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12-23 oraz na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 i 8 Ustawy.

b) spełniają warunki udziału w postępowaniu w zakresie art. 22 ust. 1 Ustawy.

W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu: 1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 Ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. 2) Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podst. art. 24 ust. 5 pkt 8 Ustawy. 3) Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu, potwierdzającego że Wykonawca nie zalega z opłaceniem składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, ze wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 Ustawy. 4) Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy. 5) Kserokopia zezwolenia na prowadzenie obrotu środkami farmaceutycznymi – decyzja wydana przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zezwalającej na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie obrotu hurtowego produktami leczniczymi przeznaczonymi dla ludzi (kserokopia zezwolenia na prowadzenie obrotu środkami farmaceutycznymi), w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu dotyczącego uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej. 6) oświadczenia Wykonawcy: a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo - w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumieniu w spłat tych należności, b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne, c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016r. Poz. 716).

Zgodnie z załącznikiem nr 4 do SIWZ – "Istotne warunki umowy”.

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław, Dział Umów i Zamówień Publicznych (Budynek J), I piętro, pokój nr 15.

W celu potwierdzenia, że oferowana przez Wykonawcę dostawa produktu leczniczego odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający wymaga:

1) kserokopie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu leczniczego, na każdą postać i dawkę leku osobno, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6.9.2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2016 r., poz. 2142 ze zm.) - proszę dołączyć do oferty.

2) CHPL oferowanego produktu leczniczego – na żądanie Zamawiającego.

W celu potwierdzenia, że wydzierżawione pompy do podawania preparatu odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SIWZ, Wykonawca dołączy do oferty:

1) karty techniczne wyrobu medycznego (dotyczy dzierżawy pomp) oznaczone numerem Pakietu i pozycji zgodnie ze specyfikacją asortymentu - jeżeli dotyczy.